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生物制药

1、培养基过滤 

    培养基是供微生物、植物和动物组织生长和维持用的人工配制的养料,广泛应用于生物发酵和细胞培养等制药过程。

    由于部分培养基经过高压灭菌后会破坏其中有效成分,因此需要通过过滤来除菌、除支原体,保证无菌。

    不同的培养基所含成分各异,对于含蛋白、糖类等较多的培养基,宜采用多级递进过滤的形式,保证过滤量和终端除菌滤芯的使用效率。

  2、缓冲液过滤

   缓冲液是一种能在加入少量酸或碱时抵抗pH改变的溶液。生物制药中,譬如,疫苗、血液制品、单抗等生产过程中的纯化环节都要用到缓冲液。建议用除菌级过滤器对缓冲液进行过滤,如果使用预过滤器,可以有效保护终端除菌过滤器的使用。缓冲液之所以采用过滤,一方面,可以保护下游的层析柱和超滤膜的使用寿命,另一方面,更是为了保证最终的疫苗的质量。

  3、生长因子过滤

生长因子是指具有刺激细胞生长活性的细胞因子,是一类通过诱导与特异的细胞膜受体结合,调节细胞生长与其他功能的多肽类物质。目前,大部分生长因子均通过生物工程技术获得,例如:胰岛素 。

4、单克隆抗体(mAb)是采用单克隆技术制备获得的抗体,目前,大型药企纷纷加入单抗领域。单抗收获纯化过程中,要用纯化工艺把目标蛋白从杂质中分离出来。

   5、培养基

    培养基是供微生物、植物和动物组织生长和维持用的人工配制的养料,广泛应用于生物发酵和细胞培养等制药过程。

    由于部分培养基经过高压灭菌后会破坏其中有效成分,因此需要通过过滤来除菌、除支原体,保证无菌。

    不同的培养基所含成分各异,对于含蛋白、糖类等较多的培养基,宜采用多级递进过滤的形式,保证过滤量和终端除菌滤芯的使用效率。

 


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