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恒水过滤 | 0.22μm和0.2μm有什么区别?


2025-07-30 17:07:47

0.22μm0.2μm的区别主要体现在命名规范和行业应用上,二者实际代表的孔径等级相同,均属于除菌级过滤范畴。

在除菌过滤领域,0.22μm0.2μm 是两种常见的除菌级过滤器孔径标称值。虽然数值差异极小(仅差 0.02μm),但其区别主要体现在历史沿革、标准定义、截留能力和应用验证四个方面:

  除菌级过滤器


 实际应用选择

场景

推荐选择

原因

注射剂、疫苗等 无菌制剂

0.2μm 

满足 GMP 和药典强制标准(如 USP<71>

非关键缓冲液、气体过滤

0.22μm0.2μm 

风险较低,可兼顾成本

生物反应器进气、细胞培养

0.2μm

需拦截支原体等小型微生物

 总结:核心区别

对比维度

0.22μm

0.2μm 

本质

历史习惯称谓

国际标准定义孔径

截留能力

可能不足(尤其对 B. diminuta

严格保障 LRV7

标准符合性

未必满足 ASTM F838-05

强制符合 ASTM F838-05 

监管接受度

可能被质疑

全球通用标准

实践建议:

优先选择标称0.2μm且通过ASTM F838-05 验证的过滤器,无论其标签是否写为 "0.22μm"。实际采购时需索要过滤器的 细菌挑战测试报告和完整性测试限值,而非仅关注孔径数值。




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