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0.5inch除菌级囊式过滤器
0.5inch除菌级囊式过滤器
0.5inch除菌级囊式过滤器

0.5inch除菌级囊式过滤器

恒水KC系列囊式过滤器产品涵盖各种规格材质,可应用于生物工艺过滤步骤中。满足从实验小试到规模生产的应用,具备优越的过滤性能和可靠的除菌保障。
主要特点
    1.大小输液的除菌过滤
    2.疫苗、生物制品和抗生素的除菌过滤

    3.血清、血浆分离的除菌过滤

    4.过滤面积更小,过滤出来的产品更干净,达到预期的效果

0571-87022016
产品描述

基本参数

滤芯长度 0.5inch
过滤精度
0.05μm 、0.1μm、0.20μm、0.45μm、1.0μm

进出接口
φ7-13mm软管连接

过滤面积
0.2m²


过滤器材质

过滤膜
PTFE、PES、 PVDF、Nylon、PP

支持层
聚丙烯(PP)

外壳
聚丙烯(PP)





作参

最大操作温度 
60℃

最大操作压力 
80psi@25°C

灭菌方式
可最大45KGy 伽马辐射灭菌,可126℃高压蒸汽灭菌 30 分钟3次(不可进行在线蒸汽灭菌)。


质量控制

细菌内毒素
按照中国药典 2020 版通则(1143)规定的细菌内毒素检查法,通过尝试剂(LAL)测定,水溶液萃取物含量< 0.25 EU/mL 。

生物安全性 所有材料符合 USP<88>,ClassVI-70°C级 塑料材料的生物安全性评价。

质量体系
生产均遵循 ISO 9001 质量体系标准认证机构认可的质量管理体系。

TOC/电导率
TOC 值≤0.5mg/L,电导率值≤1.3us/cm,按照中国药典 2020 版通则0682)制药用水中总有机碳的测定方法和通则(0681)制药用水电导率测定方法进行检测。                                                                                               

生物安全性
所有材料符合 USP<88>,ClassVI-70°C级 塑料材料的生物安全性评价。