目的: 1、我要分离/去除什么?(细菌?蛋白?热原?盐?) 2、目标物的大小/分子量是多少? 3、工艺目的是什么?(除菌?浓缩?纯化?脱盐?) |
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微滤(MF)、超滤(UF)、纳滤(NF)这三大膜分离技术用途存在差异。 不是“大中小”的简单排序,而是各有分离原理和目标。 三者的核心差异与关键参数——孔径和截留分子量。 搞懂孔径、截留分子量和应用逻辑,才是保障制药工艺高效、产品安全的第一步! |
一、微滤 |
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微滤(MF): 孔径最大(0.1 - 10微米) 分离微米级成分,能去除细菌、悬浮颗粒、大胶体,但无法阻挡病毒或大分子。 |
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除菌级折叠滤芯 应用点: ·生物疫苗、血浆、血清过滤·缓冲液、培养基除菌过滤 ·大输液(LVP) 除菌过滤 ·滴眼液过滤 ·水性抗生素药液过滤 ·清洗液、消毒液除菌过滤 |
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囊式过滤器 应用点: ·大小输液的除菌过滤 ·疫苗、生物制品和抗生素的除菌过滤·血清、血浆分离的除菌过滤 ·细胞培养基除菌过滤 ·诊断试剂及含有蛋白质、维生素和防腐剂的制剂的除菌过滤 ·一次性配储液除菌过滤 ·缓冲液过滤 |
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深层膜堆 应用点: ·细胞培养液澄清 疫苗生产工艺澄清·酵母发酵液澄清(离心后) ·其他料液澄清 |
二、超滤 |
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超滤(UF):
孔径次之(0.001 - 0.1 微米,即1 - 100 纳米) |
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中空纤维超滤膜 应用点: ·单抗超滤浓缩、buffer 置换·基因治疗腺病毒灌注培养 ·狂犬、流感病毒培养液低剪切力浓缩 ·重组乙肝疫苗的浓缩 ·化药造影剂和胰岛素内毒素去除 ·高黏度质粒溶液浓缩 |
三、纳滤 |
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纳滤(NF):
孔径最小(约0.001 微米,即1 纳米) |
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重要提醒:截留分子量是实验室值!实际效果受 pH、离子强度、膜材质等影响,必须做工艺验证! |
膜分离功能示意图
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超滤膜过滤原理
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